Как правильно снижать дозу дексаметазона в таблетках
Предупреждение синдрома отмены «Дексаметазона» и других обезболивающих препаратов
В тяжелых случаях, когда необходимо снять воспаление или купировать отек, а обычные медикаменты не оказывают должного эффекта, врач назначает стероидный препарат «Дексаметазон». Но иногда по окончании лечения глюкокортикостероидом симптомы болезни возвращаются.
Резко ухудшается состояние больного, причем клиническая картина значительно выраженнее, чем до начала терапии. Если пациенту вовремя не оказать помощь, возможно развитие комы и смерть из-за остановки сердечной деятельности.
Так проявляется синдром отмены «Дексаметазона» при резком прекращении применения лекарственного средства.
Особенности приема противовоспалительных и обезболивающих препаратов
Глюкокортикоидами называют гормоны, которые продуцирует кора надпочечников (самые активные гидрокортизон и кортизон). За их выработку отвечают структуры головного мозга – гипофиз и гипоталамус.
Стероиды влияют на многие процессы в организме, регулируют все типы метаболизма, эндокринную систему, артериальное давление, отток мочи.
Также оказывают воздействие на мышечную массу, отвечают за воспалительные и аллергические реакции и иммунитет.
Из-за особенностей воздействия гормонов данной группы были созданы системные и местные препараты глюкокортикостероидного ряда (ГКС), являющиеся аналогами эндогенных гормонов, к которым относится «Дексаметазон».Активное применение этих лекарств в медицине оправдано способностью купировать всю цепочку клинического и аллергического воспаления, влиять на аутоиммуные реакции, при этом зачастую процессы происходят на клеточном уровне.
Глюкокортикостероиды оказывают следующее воздействие:
- Снимают симптомы воспаления, устраняя покраснения и отеки, выделение экссудата, спазм и зуд.
- Снижают чувствительность клеток вследствие укрепления их внутренних структур и мембран, что препятствует высвобождению гистамина и других медиаторов аллергических реакций.
- Спазмируют капилляры, не допуская в них излишнее проникновение плазмы, противодействуя отекам.
- Повышают давление и уровень катехоламинов, что позволяет бороться с шоковыми состояниями и кровопотерями, активизировать работу сердца.
- Угнетают высвобождение иммунных клеток лейкоцитов, что помогает лечить аутоиммунные патологии.
- Стимулируют ферментативную деятельность печени, способствуют выведению ядов и токсинов.
Все эти свойства гормональных препаратов помогают справиться с широким спектром проблем со здоровьем, что важно, если состояние пациента угрожающее.
Лекарства назначают в виде местной и системной терапии, их вводят внутримышечными или внутрикожными уколами, внутривенным введением, кратким курсом для быстрого устранения негативных симптомов.
Длительное лечение проводится по показаниям. При достижении терапевтического эффекта дозировку снижают постепенно.
Отрицательное воздействие
Наряду с устранением многих патологических процессов в организме человека глюкокортикостероидная терапия характеризуется отрицательным воздействием на системы, особенно при продолжительном курсе лечения.
Это связано с негативным влиянием на метаболические процессы, так как активное расщепление белка приводит к снижению темпов роста у детей и уменьшению мышечной массы у взрослых, становится причиной появления язв в желудке и перераспределения отложения жира на теле.
Способность к угнетению деления атипичных клеток сказывается на затруднении регенерации здоровой ткани, иммунодепрессия ведет к восприимчивости к инфекционным заболеваниям.
Диссимиляция жиров и белковых структур сопровождается глюконеогенезом, что поддерживает в крови высокий уровень глюкозы.
Страдает водно-солевой обмен, в результате натрий и жидкость задерживаются в теле, а калий и кальций активно вымываются, что проявляется отеками, повышением давления, нарушением сердечного ритма, остеопорозом. Также отмечаются:
- носовые кровотечения;
- дистрофия мышц;
- нервная возбудимость;
- потеря волос;
- растяжки на коже;
- нарушение менструаций у женщин;
- грибковые поражения слизистых;
- повышение давления;
- слабость мышц.
Поэтому следует учитывать особенность медикаментозных средств, ведь передозировка лекарства грозит тяжелыми последствиями. Препараты не назначают:
- при индивидуальной непереносимости;
- при диабете и тромбозе;
- при нейроэндокринных патологиях, связанных с повышенной продукцией гормонов коры надпочечников;
- при язвах желудка;
- при тромбозах;
- при психических болезнях;
- при системном поражении микозами и обострении герпесвирусной инфекции;
- при почечной и печеночной недостаточности;
- непосредственно до или сразу после вакцинации;
- при сифилисе, гнойных процессах и туберкулезе легких.
Стероидные средства требуют врачебного назначения только по показаниям, а также контроля при приеме и строгого соблюдения дозировки.
Признаки синдрома отмены
Лечение глюкокортикостероидной лекарственной группой вызывает синдром отмены, развивающийся при резком прекращении приема или уменьшении дозировки препарата.
Ситуация складывается на фоне угнетения надпочечниковой функции по выработке эндогенных гормонов из-за использования заместительной терапии. Организм не успевает адаптироваться к изменению гормонального статуса, в результате развивается гипокортицизм.
В некоторых случаях на появление реакции влияние оказывает развившаяся зависимость от приема лекарственного средства.
Состояние проявляется в различной симптоматике, тяжесть которой зависит от типа лекарственного средства, дозировки, недостаточности коры надпочечников, а также возраста и сопутствующих патологий у больного.
Возникновение симптомокомплекса не всегда наступает сразу после резкого прекращения введения лекарства. Когда терапия гормональными средствами продолжается 30 дней и более, то при стрессовой ситуации риск развития состояния сохранятся до 3–6 месяцев из-за функционального дефицита надпочечников.
Препарат относится к синтетическим глюкокортикоидам. Это метилированный продукт фторпреднизолона с действующим веществом ортофосфат натрия. «Дексаметазон» – лекарство сильного действия, его эффективность в 34 раза превосходит кортизон, выпускается в форме инъекций, таблеток и глазных капель. Обладает широким спектром воздействия, назначается:
- при недостаточности надпочечниковой коры;
- при шоковых состояниях;
- при отеке мозга;
- при ревматоидных заболеваниях;
- при эндокринных расстройствах;
- при системных патологиях соединительной ткани и острых дерматозах;
- при болезнях крови, органов ЖКТ и дыхания;
- при онкологических процессах.
Для детей могут применяться ингаляции раствором. Капли используются при травмах и болезнях глаз и аллергии.
Вещество при пероральном приеме всасывается на 80%, терапевтический эффект наступает через час, максимум два после приема. В организме разовая доза сохраняется почти трое суток.
Препарат метаболизируется в печени, распадется в клетках, основная часть выводится почками. Отменять его следует постепенно, поэтапно снижая дозировку.Внезапное прекращение поступления лекарства, особенно при назначении высоких доз, приводит к появлению симптомов синдрома отмены «Дексаметазона», которые выражаются в следующем:
- тошнота;
- общее недомогание;
- анорексия;
- психическая подавленность;
- повышение температуры;
- перепады АД;
- генерализованные мышечные и суставные боли;
- тяжелые рецидивы болезни.
При осложнении острыми заболеваниями – травмами, инфекционными процессами, инфарктом – у больного отмечается резкое ухудшение состояния, вплоть до надпочечникового криза, который сопровождается судорогами, рвотой, критическим падением АД.
«Дипроспан»
Препарат тоже входит в группу клюкостероидных гормонов, выпускается в ампулах для инъекций, в виде суспензии или раствора, активным веществом является бетаметазон. Кроме глюкокортикоидной активности, выражается в небольшом минералокортикоидном эффекте. Основной компонент «Дипросана» выступает в комбинации солей:
- Натрия фосфата. Быстро всасывается, обеспечивает лечебное действие сразу после проникновения в организм и выводится спустя сутки.
- Дипропионата. Обеспечивает продолжительное действие, медленно абсорбируется и выводится до 10 суток.
Назначается в составе основной и дополнительной терапии при таких состояниях:
- болезни мягких тканей и костно-мышечной системы;
- проявления аллергии;
- дерматологические патологии немикробного происхождения;
- гемобластозы;
- дефицит ГКС.
Синдром отмены «Дипроспана» проявляется в зависимости от области применения в следующем:
- мышечная слабость;
- лихорадка;
- кожный зуд;
- падение АД;
- выпадение волос;
- отеки и усиление болей в суставах;
- судороги.
Признаком состояния может стать активизация воспалительного процесса.
«Баклосан»
Лекарство – агонист ГАМК-Б, оказывает миорелаксирующий эффект за счет угнетения нейропередачи импульсов и снижения напряжения мышечных волокон. Действующее вещество – баклофен.
Препарат назначают при спазмах, судорожных проявлениях и напряжениях мышц при патологиях ЦНС или опорно-двигательной системы. Но при длительном приеме «Баклосана» развивается зависимость, поэтому самостоятельное лечение недопустимо, а дозировку снижают постепенно на протяжении 10–14 суток.
В противном случае наблюдается абстинентное состояние. Синдром отмены «Баклосана» выражается в следующем:
- подавленность и угнетение состояния;
- потливость и тремор;
- апатии и суицидальные настроения;
- тревожность и страх;
- снижение подвижности конечностей и позвоночника.
Больному кажется, что боли стали сильнее, хотя они остаются прежними. Обычно причиной зависимости становится некорректная доза, психические болезни, другие зависимости. Для психически нестабильных личностей самостоятельно пережить проблему невозможно, необходимо обратиться к наркологу или психиатру, так как, вероятнее всего, проблемы будут ухудшаться.
«Синафлан»
Препарат входит в группу ГКС, выпускается для наружного применения в виде мази. Оказывает противоаллергическое действие, снижает выделение экссудата, устраняет воспаление и зуд.
Назначается в комплексной терапии взрослым и с осторожностью детям при кожных дерматозах: псориазе и экземах, атопическом дерматите, нейродермите. Используется для лечения дискоидной красной волчанки, при ожогах и укусах насекомыми.
Отзывы о его эффективности в основном положительные. Мазь нельзя применять в период беременности.
Терапевтический эффект обеспечивает действующее вещество – флуоцинолона ацетонид, которое взаимодействует с белками плазмы.
Всасываясь в организм через кожные покровы, препарат распадается в печени и выводится мочой.
Низкая концентрация вещества не наносит вреда надпочечникам, но бесконтрольное применение мази более 5–10 дней вызывает привыкание. При синдроме отмены «Синафлана» наблюдаются такие явления:
- обострение процесса;
- появление новых высыпаний;
- зуд.
Лекарство содержит фтор, относится к препаратам старого поколения. Не все медики относятся к нему однозначно. Но многие новые средства по быстроте и эффективности способны конкурировать с «Синолфаном», поэтому его нередко назначают, когда другие методики неэффективны.
Другие препараты группы
Для устранения аллергии, кожных высыпаний и гиперемии применяются и другие мази на основе кортикостероидов.
Действие их отличается степенью эффективности и концентрацией активного вещества, но синдром отмены при длительном и бесконтрольном использовании присущ всем.
При этом возникает реакция, напоминающая аллергию и воспаление, сопровождается отеком, покраснением, активизацией акне, возвращением первоначальной симптоматики.
«Адвантан» | метилпреднизолон | слабое | 12 | 1 |
«Гидрокортизон» | гидрокортизон | 1-2 | 2-3 | |
«Белогент» | гентамицин, бетаметазон | сильное | 2-4 | 2 |
«Целестодерм В» | бетаметазон | сильное | 2-4 | 2-3 |
«Лоринден С» | флуметазон, клиохинол | Очень сильное | 2 | 1-3 |
«Флуцинар» | флуметазон | Очень сильное | 2 | 1-3 |
«Фторокорт» | триамцинолон | умеренное | 10 дней, не более 25 дней | 2-3 |
При длительном использовании на лице гормональные мази вызывают не только симптомы привыкания, истончение глубоких слоев кожи приводит к быстрому старению.
Методы борьбы с синдромом отмены
Основной способ снизить риск возникновения синдрома отмены и привыкания при использовании глюкокортикоидов и антидепрессантов – принимать лекарства только по назначению специалиста. Поскольку разработаны схемы постепенного снижения дозы этих препаратов, организм человека постепенно адаптируется к сокращению объема экзогенного гормона, восстанавливая продукцию собственных стероидов.
Но если появились негативные признаки вследствие стрессовых ситуаций после продолжительного курса или при самостоятельном прекращении гормональной терапии, необходимо сразу обратиться к врачу.
Обычно возобновляется введение гормонального средства, также дополнительно рекомендуется минералокортикоидная терапия из-за вероятности сбоя в вырабатке минералокортикоидной группы, отвечающей за водно-солевой обмен.
Глюкокортикостероидные препараты способны бороться с тяжелыми проявлениями воспаления, аллергии, вернуть здоровье кожным покровам и подвижность суставам, справиться с шоковыми состояниями.
Но прерогатива выбора лекарственного средства, дозировки и продолжительность применения принадлежит только врачу.
Иначе развитие синдрома отмены может стать серьезной проблемой, даже привести к смерти больного.
(4 3,25 из 5)
Загрузка…
Синдром отмены Дексаметазона: какие симптомы и что делать
Синдром отмены Дексаметазона – это очень опасное состояние, которое является следствием привыкания к препарату, и может угрожать жизни пациента. Поэтому прежде чем начать лечение этим лекарством, следует ознакомиться с его характеристиками и правилами применения.
Это глюкокортикостероид – гормональное средство, которое оказывает следующие эффекты:
- Противовоспалительный.
- Противоаллергический.
- Антитоксический.
- Десенсибилизирующий.
- Противошоковый.
- Иммунодепрессивный.
Применяется в различных направлениях медицины. Показан для терапии следующих заболеваний:
- Эндокринные нарушения, связанные с недостаточной функциональностью надпочечников;
- Артриты;
- Патологии соединительной ткани;
- Дерматиты, псориаз, лишай;
- Офтальмия;
- Язвенный колит;
- Гепатит;
- Апластическая анемия;
- Гломерулонефрит;
- Лейкемия;
- Туберкулезный менингит;
- Полипы в носу;
- Отек головного мозга;
- Аллергические заболевания, в том числе бронхиальная астма.
Этот список лишь малая часть полного перечня проблем, при которых назначают Дексаметазон. Используют его и в гинекологии, даже в период беременности, если необходимость лечения превышает возможный риск от приема препарата.
Противопоказаний у средства тоже немало, например, аутоиммунные состояния – СПИД, ВИЧ. Запрещено использовать любые формы препарата при инфекциях. Побочные эффекты от приема средства также проявляются в различных системах и органах.
Синдром отмены указан в официальной инструкции к Дексаметазону, как смертельно опасное состояние.
Препарат иногда используют в детском возрасте. Для его назначения должны быть весомые основания, а дозировка рассчитывается из состояния и параметров ребенка.
Почему возникает синдром?
Болезненная реакция организма на отмену какого-либо препарата говорит о том, что сформировалась зависимость. Привыкание к лекарству – это следствие внедрения в обменные процессы. Организму нужны гормоны для реализации тех или иных действий.
Когда соответствующее вещество в большом количестве и длительное время поступает извне и покрывает запросы тела, то оно перестает вырабатываться самостоятельно.
Если резко прекратить предоставление препарата, то функции этого гормона заполнить нечем, так как организм не успел перестроиться, и наступает тяжелое состояние – тотальный эндокринный сбой. Когда затронуты жизненно важные процессы, итогом может стать летальный исход.Не стоит пугаться тем, кому назначены маленькие дозы препарата, которые не перекрывают естественные потребности организма. В этом случае лекарство действует, как вспомогательное средство для нормализации собственных процессов. Зависимость не вызывают и инъекционные блокады в позвоночник или сустав.
Проявления после отмены Дексаметазона
Синдром – это симптомокомплекс, который заключается в следующих признаках:
- Перепады артериального давления;
- Обострение воспаления, которое лечится этим препаратом;
- Тошнота и рвота;
- Подавленность психоэмоционального состояния;
- Выделения из носа;
- Лихорадка;
- Головная боль;
- Покраснение конъюнктивы;
- Сонливость;
- Головокружение;
- Ломота в суставах и мышцах;
- Раздражительность;
- Снижение массы тела;
- Судороги;
- Артериальная гипотензия;
- Смерть.
При применении препарата посредством инъекций, синдром проявляется следующими признаками:
- Онемение, жжение и боль в месте укола;
- Некроз тканей в области введения средства;
- Инфицирование;
- Формирование рубцов;
- Атрофия.
Как избежать негативных последствий Дексаметазона?
Основная мера профилактики синдрома – это правильное определение дозировки препарата, которая не приведет к зависимости. К сожалению, не всегда это возможно.
Позаботиться о постепенной отмене должен врач, который составит схему убавления разового количества средства. Длительность периода может составлять от 2 недель до месяца в зависимости от первоначального суточного объема препарата.
Обычно дозу делят пополам, через 5-7 дней аналогично, доходят до 1/8 или 1/16.
Внимание! Резкое прекращение приема оправдано в том случае, если обнаружились серьезные побочные эффекты. Тогда лекарство заменяют другим, чтобы не получить проявлений синдрома.
Что делать, если проявился Дексаметазоновый синдром?
Когда препарат только отменен, а явление уже отмечается, следует вернуть лекарство в уменьшенной дозировке. Когда прошло уже несколько дней, лучше обратиться к врачу, потому что состояние слишком опасно, а гормоны очень непредсказуемые вещества.
Подобрать стероиды самостоятельно невозможно, так же как и скорректировать неудачную терапию.
Сколько времени придется терпеть симптоматические проявления синдрома, зависит от многих факторов: состояния пациента, продолжительности лечения, дозировки препарата и прочее.
Спрогнозировать появление синдрома отмены и избавиться от него самостоятельно в случае с гормональными препаратами невозможно. Необходима помощь опытного специалиста. Если нет доверия к лечащему врачу, следует проходить дополнительную диагностику у других докторов.
Дексаметазон — инструкция по применению, аналоги и отзывы
Дексаметазон – препарат специфический. По сути своей он представляет сильнейший синтетический глюкокортикостероидный препарат. Это значит, что он относится к категории препаратов, содержащих гормоны коры надпочечников и иные их аналоги синтетического характера.
Он необходим для коррекции различных обменов – от белкового до минерального и углеводного – в организме человека. Он способен снижать боли, уменьшать чувствительность к различным аллергенам и оказывает прочие воздействия на организм, приводя его в здоровое состояние. Причем по своей активности он в 35 раз выше, чем кортизон.
Описание лекарственного средства
Дексаметазон, инструкция по применению которого достаточно проста, представляет собой лекарственный препарат, обладающий сразу несколькими действиями – оно оказывает противовоспалительный эффект и служит иммунодепрессантом.
Данный препарат гормональный. При этом он оказывают комплексное действие на человека.
Он обладает следующими видами активности:
- Снижает проявления аллергии;
- Убирает воспаления;
- Оказывает иммунодепрессивное воздействие;
- Обладает десенсибилизирующей активностью;
- Оказывает антитоксический эффект;
- Может быть противошоковым.
Препарат сложный и может взаимодействовать с рецепторами специфического цитоплазматического характера. В этом случае он может:
- Образовывать комплекс, который способен проникать в ядро клетки и стимулировать там синтез особых РНК.
- Эта РНК начинает увеличивать количество белков в организме, опосредующих эффекты в клетках. Одним из таких является липокортин, который угнетает фосфолипазу и занимается борьбой с другими веществами, которые приводят к воспалениям, аллергическим реакциям и проявлениям боли
Он также оказывает влияние на всасывание углеводов из пищеварительного тракта, также он стимулирует поступление в кровь глюкозы из ее депо – печени, а значит, воздействует на производство инсулина
По своему составу Дексаметазон включает в себя:
- Основное действующее вещество: дексаметазона натрия фосфата в количестве 4/8 мг;
- Дополнительные вещества: глицерин, вода для инъекций и прочие варианты.
Формы выпуска
Препарат Дексаметазон выпускается в различных лекарственных формах. Это:
- Таблетки с дозировкой 0,5 мг;
- Раствор для инъекций как внутримышечных, так и внутривенных в количестве 4 мг;
- Капли для глаз – 0,1%;
- Суспензия для глаз – 0,1%.
Показания к использованию
Дексаметазон, инструкция по применению которого достаточно проста, используется при разных показаниях – все зависит от формы выпуска. Так, например, для приема таблеток действуют следующие показания:
- Тиреоидит, т.е. воспаление щитовидки – он может протекать как остро, так и быть в подостром характере;
- Гипотиреоз, т.е. недостаток гормонов щитовидки;
- Прогрессирующая офтальмопатия, т.е. состояние, при котором увеличен объем тканей глаз, которая протекает на фоне проблем с щитовидкой;
- Болезнь Аддисона-Бирмера, т.е. невозможность вырабатывать необходимые гормоны со стороны надпочечников;
- Бронхиальная астма;
- Патологии соединительной ткани;
- Артрит ревматоидного характера, имеется в виду патология в стадии обострения;
- Аутоиммунные анемии;
- Болезни сыворотки крови;
- Острая эритродермия, т.е. покраснение кожных покровов;
- Острая экзема;
- Злокачественные новообразования;
- Отек мозга.
Инъекции будут ставить при наличии:
- Различного рода шоковых состояний;
- Астме;
- Отеке мозга;
- Аллергических реакциях тяжелого течения;
- Тромбоцитопении;
- Агранулицитозе;
- Лейкемии;
- Тяжелых инфекционных патологиях;
- Заболеваниях суставов.
Для использования препарата в виде капель действуют такие показания, как:
- Конъюнктивит аллергического характера;
- Кератит;
- Ирит;
- Блефарит;
- Склерит;
- Воспаления в глазах после различных травм или операционных вмешательств;
- Симпатическая офтальмия.
Важно помнить, что такое средство достаточно серьезное и его нельзя назначать себе самостоятельно.
И это, даже несмотря на то, что из аптек оно отпускается без рецепта. Так как препарат гормональный, его должен предлагать исключительно специалист, в зависимости от симптомов, состояния человека и тяжести ситуации.
Противопоказания
Данный препарат относится к числу серьезных и сильных. Поэтому кроме показаний к его применению, которые должны быть четко обоснованы, стоит изучить и противопоказания к его использованию. В списке проблем, при которых нельзя использовать такой вариант в следующих случаях:
- Для введения внутрь сустава: кровоточивость патологического характера, артропластика, проведенная ранее, воспаление в суставе инфекционной природы, перелом кости внутри сустава, иные проблемы с околосуставными областями;
- Для наружного применения: наличие вирусных патологий, бактериальных заболеваний и грибковых высыпаний на коже, туберкулез кожи, опухоли на коже, наличие язвочек и ран, угри, детский возраст – не допускается к употреблению у детей до 2 лет;
- Для использования в офтальмологии: заболевания глаз бактериальной, вирусной и грибковой природы, поражение глаз туберкулезом, проблемы с целостностью эпителия глаз, глазные гнойные инфекции в острой форме, глаукома и т.д.
Побочные эффекты
Сложный препарат может вызывать различные реакции при своем приеме. Они, конечно, возникаю далеко не всегда. Но в ходе клинических испытаний было выделено несколько пунктов неожиданных реакций, которые могут развиться на фоне приема средства.
https://www.youtube.com/watch?v=5K3u9FD9n-k
В списке побочных воздействий следующие варианты:
- Эндокринная система: снижение восприимчивости к глюкозе, сахарный диабет стероидной основы, снижение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, гирсутизм, проблемы с менструальным циклом, задержка полового развития у детей;
- Обмен веществ: гипокальциемия, повышение массы тела, гипокалиемия и др.;
- Нервная система: дезориентация в пространстве, неожиданные эйфории, параноидальные состояния, нарушения сна, судорожная готовность, боли в голове, повышение внутричерепного давления и т.д.;
- Сердечно-сосудистая система: аритмия, снижение пульса, повышение давления, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии;
- Пищеварительная система: проявления рвоты и тошноты, проявления панкреатита, наличие кровотечений и перфорация различных отделов ЖКТ, повышенное газообразование;
- Органы чувств: повышение внутриглазного давления, возможное повреждение зрительного нерва, развитие инфекций глаз бактериального, грибкового и вирусного характера, трофика роговицы глаза;
- Костно-мышечная система: замедление процессов роста и окостенения у детей, развитие проявлений остеопороза, переломы костей, разрывы сухожилий и снижение мышечной массы;
- Кожные реакции: замедляется заживление ран, кожа начинает истончатся, угри стероидного характера, растяжки на коже, склонность к кандидозам;
- Аллергия: зуд кожи и сыпь;
- Иммунодепрессивное расстройство: инфекции в стадии развития или обострения;
- Местные проявления: некроз тканей – встречается редко.
Дексаметазон (0.5 мг)
- русский
- қазақша
Дексаметазон
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — дексаметазон 0,5 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный
Описание
Круглые таблетки белого или почти белого цвета с плоской поверхностью, с риской на одной стороне и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды. Дексаметазон.
Код АТХ H02AB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Дексаметазон быстро и почти полностью абсорбируется при оральном приеме. Биологическая доступность дексаметазона составляет 80%. После орального приема Смах в плазме крови отмечена через 1-2 ч; после однократной дозы действие продолжается примерно 66 часов.
В плазме крови около 77% дексаметазона связывается с протеинами плазмы, и в большинстве преобразуется в альбумин. Только минимальное количество дексаметазона связывается с неальбуминовыми белками.
Дексаметазон является жирорастворимым соединением. Препарат первоначально метаболизируется в печени. Малые количества дексаметазона метаболизируется в почках и других органах. Преобладающее выведение происходит через мочу.
Период полувыведения (Т12) составляет около 190 мин.
Фармакодинамика
Дексаметазон является синтетическим гормоном коры надпочечников (кортикостероидом) с глюкокортикоидным действием. Препарат оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие, обладает иммунодепрессивной активностью.К настоящему времени накоплено достаточно сведений о механизме действия глюкокортикоидов, чтобы представить, как они действуют на клеточном уровне. Существуют две чётко определённые системы рецепторов, обнаруживаемые в цитоплазме клеток.
Посредством глюкокортикоидных рецепторов, кортикостероиды оказывают противовоспалительный и иммуносупрессивный эффекты и регулируют гомеостаз глюкозы; посредством минералокортикоидных рецепторов они регулируют метаболизм натрия и калия, а также водный и электролитный баланс.
Показания к применению
-
заместительная терапия первичной и вторичной (гипофизарной) надпочечниковой недостаточности
-
врождённая гиперплазия надпочечников
-
подострый тиреоидит и тяжёлые формы послелучевого тиреоидита
-
ревматическая лихорадка
-
острый ревмокардит
-
пузырчатка, псориаз, дерматит (контактный дерматит с поражением большой поверхности кожи, атопический, эксфолиативный, буллезный герпетиформный, себорейный и др.), экзема
-
токсидермия, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
-
злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)
-
аллергические реакции на лекарственные средства и пищевые продукты
-
сывороточная болезнь, лекарственная экзантема
-
крапивница, ангионевротический отек
-
аллергический ринит, поллиноз
-
заболевания, угрожающие потерей зрения (острый центральный
хориоретинит, воспаление зрительного нерва)
-
аллергические состояния (коньюнктивиты, увеит, склерит, кератит, ириит)
-
системные иммунные заболевания (саркоидоз, височный артериит)
-
пролиферативные изменении в орбите (эндокринная офтальмопатия, псевдоопухоли), симпатическая офтальмия
-
иммуносупрессивная терапия при трансплантации роговицы
-
язвенный колит, болезнь Крона, локальный энтерит
-
саркоидоз (симптоматический)
-
острый токсический бронхиолит, хронический бронхит, бронхиальная астма (обострения)
-
агранулоцитоз, панмиелопатия, анемия (в т.ч. аутоиммунная гемолитическая, врожденная гипопластическая, эритробластопения)
-
идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
-
вторичная тромбоцитопения у взрослых, лимфома (ходжкинская, неходжкинская)
-
лейкемия, лимфолейкоз (острый, хронический)
-
заболевания почек аутоиммунного генеза (в т.ч. острый гломерулонефрит)
-
нефротический синдром
-
паллиативная терапия лейкемии и лимфомы у взрослых
-
острая лейкемия у детей
-
гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях
-
отёк головного мозга вследствие первичных опухолей или метастазов в головной мозг, вследствие краниотомии или травм головы
Способ применения и дозы
При длительном пероральном приёме высоких доз дексаметазона, препарат рекомендуется принимать во время еды, а в промежутках между приёмами пищи необходим приём антацидов. В течение суток рекомендуется применять с учетом суточных колебаний эндогенной секреции глюкокортикоидов в интервале от 6 до 8 ч утра.
Взрослым
Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет от 0.5 мг до 9 мг в сутки. Максимальная суточная доза — 10-15 мг. Суточную дозу можно разделить на 2 — 4 приёма. Обычная поддерживающая доза – от 0,5 мг до 3 мг в сутки.
Начальная доза дексаметазона должна применяться до достижения терапевтического эффекта, затем её постепенно уменьшают (обычно на 0,5 мг в 3 дня) до поддерживающей – 2 — 4,5 и более мг/сут. Если терапия высокими дозами продолжается более нескольких дней, дозу препарата постепенно уменьшают в течение нескольких последующих дней или в течение более длительного периода.
Минимально эффективная доза — 0,5- 1 мг/сут. Дозы устанавливаются индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания, ожидаемой продолжительности лечения, переносимости препарата и реакции пациента на проводимую терапию. Продолжительность применения Дексаметазона составляет от 5-7 дней до нескольких 2-3 месяцев и более. Лечение прекращают постепенно.
Дозирование у детей старше 6 лет
Рекомендуемая доза составляет от 0,08 мг до 0,3 мг/кг массы тела или от 2,5 мг до 10 мг/м2 площади поверхности тела, разделённая на 3 или 4 приёма.
Побочные действия
-
снижение толерантности к глюкозе, «стероидный» сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета
-
синдром Иценко-Кушинга, увеличение массы тела
-
икота, тошнота, рвота, повышение или снижение аппетита, метеоризм,повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, панкреатит
-
«стероидная» язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивныйэзофагит, кровотечения и перфорация желудочно-кишечного тракта
-
аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца), развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, повышение артериального давления
-
гиперкоагуляция, тромбоз
-
делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя
-
повышение внутричерепного давления, нервозность, беспокойство, бессонница, головная боль, головокружение, судороги, вертиго
-
псевдоопухоль мозжечка
-
внезапная потеря зрения (при парентеральном введении возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза), задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, трофические изменения роговицы, экзофтальм, развитие вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз
-
отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), гиперлипопротеинемия
-
повышенное потоотделение
-
задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость)
-
замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста)
-
повышенное выведение кальция, остеопороз, патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, разрыв сухожилий
-
«стероидная» миопатия, атрофия мышц
-
замедленное заживление ран, склонность к развитию пиодермии и кандидозов
-
петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии
-
генерализованные и местные аллергические реакции
-
снижение иммунитета, развитие или обострение инфекций
-
лейкоцитурия
-
нарушение секреции половых гормонов (нарушение менструального цикла, гирсутизм, импотенция, задержка полового развития у детей
-
синдром «отмены»
Особые указания
При сахарном диабете, туберкулёзе, бактериальной и амебной дизентерии, артериальной гипертензии, тромбоэмболиях, сердечной и почечной недостаточности, неспецифическом язвенном колите, дивертикулите, недавно образованном анастомозе кишечника применять Дексаметазон необходимо очень осторожно и при условии возможности адекватного лечения основного заболевания. Если у пациента в анамнезе были психозы, то лечение глюкокортикостероидами проводят только по жизненным показаниям.
При внезапной отмене препарата, особенно в случае применения высоких доз, возникает, синдром отмены глюкокортикостероидов: анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость.
После отмены препарата на протяжении нескольких месяцев может сохраняться относительная недостаточность коры надпочечников.
Если в этот период возникают стрессовые ситуации, назначают временно глюкокортикоиды, а при необходимости – минералокортикоиды.
Перед началом применения препарата желательно провести обследование пациента на наличие язвенной патологии желудочно-кишечного тракта. Пациентам с предрасположенностью к развитию данной патологии необходимо назначить с профилактической целью антацидные средства.
Во время лечения препаратом пациент должен придерживаться диеты богатой калием, белками, витаминами, со сниженным содержанием жиров, углеводов и натрия.
При наличии у пациента интеркурентных инфекций, септического состояния лечение Дексаметазоном необходимо сочетать с антибактериальной терапией.
Если лечение Дексаметазоном осуществляют на протяжении 8 недель до и 2-х недель после активной иммунизации (вакцинации), то в этом случае эффект иммунизации будет снижен или полностью нейтрализован. Больным с тяжелыми черепно-мозговыми травмами и нарушением мозгового кровообращения по ишемическому типу назначать глюкокортикоиды необходимо с осторожностью.Применение в педиатрии
У детей старше 6 лет во время длительного лечения необходимо тщательно следить за динамикой роста и развития.У детей в период роста глюкокортикостероиды должны применяться только по жизненным показаниям и под особо тщательным наблюдением врача.
Для предотвращения нарушения процессов роста при продолжительном лечении препаратом детей в возрасте от 6 до 14 лет желательно через каждые 3 дня делать 4-дневный перерыв в лечении.
Детям, во время лечения находящимся в контакте с больными корью, ветряной оспой, назначают специфические иммуноглобулины.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Поскольку Дексаметазон может вызвать головокружение и головную боль, рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и управления другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: возможно усугубление побочных эффектов, описанных в соответствующем разделе.
Лечение: препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.
После исчезновения симптомов передозировки прием препарата возобновляют.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Производитель
КРКА, д.д. Ново место, Словения
Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения
Владелец регистрационного удостоверения
КРКА, д.д. Ново место, Словения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, корпус 1б, 2-й этаж, 207 офис,
тел.: +7 (727) 311 08 09
факс: +7 (727) 311 08 12